天博官网登录：营利性医疗机构准入的“证”与“照”

  （其中包括了医疗美容机构与养老机构内设的医疗机构），按照医疗机构执业活动、服务的品质和管理上的水准等的不同，又可分为三级十等

  周泰律所拟推出系列文章，从多角度探讨营利性医疗机构的合规问题。本文主要从设立医疗机构的关键“证”“照”以及其他有关要求入手，将过往在为客户提供服务的过程中遇到的与设立相关的问题进行整理和归纳，以期为有需求的读者带来帮助。

  无论何种类型的医疗机构，均需根据其拟从事的诊疗服务范围需求，获取《医疗机构执业许可证》。

  2017年8月8日，国家卫生健康委员会（原国家卫生计生委，以下简称“卫健委”）发布了《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》（国卫法制发〔2017〕43号），自此展开了医疗机构改革。

  其中围绕“养老机构内设诊所”“二级及以下医疗机构”“三级医院”的设置审批进行了规范和优化，力争解决取证程序难的问题，但在实践中不一样的地区的执行标准仍有不同：

  卫健委随后发布了《国家卫生计生委办公厅关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知》（国卫办医发〔2017〕38号），在我国养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，自此实行备案管理，不再需要行政审批。

  我们在为客户提供服务的实践中也发现，无论是养老机构内设诊所还是卫生所（室）、医务室、护理站、以及部分试点³诊所，大多数开始践行备案管理制度，但因为医疗机构设立的特殊性，部分试点地区的卫健部门对诊所的设立仍保持谨慎的态度，倾向于按照之前审批的方式来进行管理。

  对此，我们也建议各位，在设立之前对设立可行性相关的问题向当地卫健部门电线）对二级及以下医疗机构的设置审批与执业登记“两证合一”

  所谓“两证合一”，是指对该类医疗机构的设立不再前置要求《设置医疗机构批准书》，在该类医疗机构申请执业登记后，经公示审核合格，直接发放《医疗机构执业许可证》。

  截止目前，基于笔者对不一样的地区卫健部门的了解，设立三级医疗机构基本程序仍与过往基本一致，前期申请《设置医疗机构批准书》必不可少，申办人在收到《设置医疗机构批准书》后，进行《医疗机构执业许可证》的申请。

  医疗机构对外经营，除了上文提到的需要取得《医疗机构执业许可证》外，取得营业执照必不可少。医疗机构可根据真实的情况选不一样的组织形式，如有限责任公司、股份有限公司、个人独资企业、合伙企业等。

  ⁵。关于医疗机构营业执照的取得，在实践工作中还遇到以下明显问题：1）一是处理好“名”与“实”的关系，主要是关于营业执照所申请的企业名需与《医疗机构执业许可证》中的医疗机构名称一致的问题。

  部分地区的卫健部门对《医疗机构执业许可证》申请前期审核中，以营业执照中显示的名称、地址、法定代表人等为依据。

  2）二是处理好“先”与“后”的关系，主要是关于申请营业执照与《医疗机构执业许可证》先后顺序的问题。

  3）三是处理好“总”与“分”的关系，主要是关于能否以分公司形式设立医疗机构的问题。

  从法律层面上讲，总公司对分公司的债务承担法律责任，但实践中，部分地区的卫健部门因分公司没有独立承担法律责任的能力，存在不确定性，更倾向于要求以总公司或子公司的形式设立医疗机构。

  除了取得《医疗机构执业许可证》和营业执照外，医疗机构的设立在选址、设计施工、环评、消防等方面也有着特殊的要求，如在选址方面要求所设立医疗机构单独拥有消防通道、所租赁房屋所有权证规划用途为商业、设计要符合医学布局、功能要齐全完善等。

  总体而言，“证”是医疗机构可执业的资质许可，“照”是医疗机构对外经营的主体资格，两者相互关联，缺一不可，在办理过程中涉及到卫健部门、市场监督管理部门、消防部门等多个部门，需要相互协调。实践中，因不同部门之间口径不一，不一样的地区对医疗机构的设立准入标准存有差异，对此，在设立前期，做好医疗机构拟设立地的法律、政策环境分析，了解当地对同类项目的倾向性尤为关键。

  笔者建议，在设立医疗机构前期，对设立医疗机构事宜进行整体规划和时间预估，委派专人与拟设立地的卫健部门对接，对办理流程及申请条件、准备材料来了解，从而更高效地设立医疗机构。如您在医疗机构设立过程中有任何疑问，也欢迎随时与笔者取得联系。笔者也整理了北京各区卫健部门医政科的联系方式以供参考（电话来源以官网公示信息为主

  [1] 《医疗机构管理条例实施细则》（2017修正），2017.04.01，第三条，医疗机构的类别：（一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；（二）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；（三）社区卫生服务中心、社区卫生服务站；（四）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（五）疗养院；（六）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（七）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（八）村卫生室（所）；（九）急救中心、急救站；（十）临床检验中心；（十一）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（十二）护理院、护理站；（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心；（十四）其他诊疗机构。

  中国政法大学中欧法学院双硕士，拥有医学学士学位。曾在马德里自治大学学习，拥有中国律师执业证书。执业方向为生物医疗与健康养老、投资并购、招标投标与政府采购以及一般公司事务等。曾任职于北京德恒律师事务所，担任多家企业和事业单位及政府法律顾问，在担任生物医疗与健康养老领域企业法律顾问期间，全程参与其公司的设立、项目的设计、股权架构的搭建；负责合同的起草审核修改，出具律师函、法律意见书等文书，为其进行劳动法业务法律知识培训，提供日常法律咨询。

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