天博官网登录：中广核技：医疗器械等用品在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-
发布时间：2024-05-18 03:49:53 来源：天博官方网站app下载 作者：天博官网登录同花顺300033）金融研究中心12月13日讯，有投资者向中广核技000881）提问， 根据公开资料显示发达国家生产的一次性医疗用品40―50%采用辐照灭菌。中广核技电子束辐一次性医疗用品方法灭菌是否美国FDA认可？疫情时，中广核技能否充分发挥了电子束辐照灭菌技术的优势，为一次性医疗产品及医疗防护用具的电子束辐照灭菌？
公司回答表示，尊敬的投资者，您好！医疗器械等用品，在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的认证，进入美国则需要获得FDA的注册号，FDA会随机抽查审核，本公司已在美国FDA进行注册，经本公司子公司辐照加工的产品早在2012年起就可以直接进入美国。疫情期间，公司充分发挥电子束辐照灭菌技术优势，及时为医疗防护用品等产品提供了电子束辐照灭菌服务。感谢您对公司的关注！
