天博官网登录：2016 CFDA医疗器械法规汇总

　　总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告

　　总局关于批准发布YY 0053—2016《血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告

　　国家食品药品监督管理总局关于批准发布YY 0065—2016《眼科仪器 裂隙灯显微镜》等93项医疗器械行业标准和1项修改单的公告

　　关于《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《同型半胱氨酸测定试剂盒技术审评指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《电解质钾钠氯检测试剂（盒）(酶法)注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《电动轮椅车注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《生物显微镜注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《紫外治疗设备产品注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《载脂蛋白A-I测定试剂盒注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《载脂蛋白B测定试剂盒注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《一次性使用动脉压迫止血器产品注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《一次性使用呼吸道用吸引导管注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《一次性使用腹腔镜用穿刺器注册技术审评指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《动态心电图系统产品注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《心梗三项检测试剂盒注册申报资料指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《一次性使用氧气湿化器注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《输液泵产品注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《中央监护软件系统注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《胱抑素C测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《一次性使用无菌手术膜注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《小型蒸汽灭菌器注册技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（高通量测序法）指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《中心静脉导管产品注册技术审查指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知

　　关于《眼科超声乳化和眼前节玻璃体切除设备及附件技术审评指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

　　关于《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知

　　关于《袜型医用压力带注册技术审查指导原则》（征求意见稿）征求意见的通知

　　关于《聚氨酯泡沫敷料注册申报资料指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

　　关于《植入式人工耳蜗系统技术审评指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

　　关于征求《钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　关于征求《口腔颌面部锥形束计算机体层摄影设备指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　关于《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

　　关于《一次性使用血液透析管路注册申报技术审查指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

　　关于《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》第二次征求意见的通知

　　关于《人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则》（征求意见稿）第一次征求意见的通知

　　关于征求《医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南（征求意见稿）》意见的函

　　关于再次征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场检查指导原则意见的函

　　关于征求医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿及其现场指导原则意见的函

　　总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知

　　总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知