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天博官网登录:这些不起眼的东西竟然都是医疗器械?

发布时间:2024-05-18 03:07:56 来源:天博官方网站app下载 作者:天博官网登录

  提到医疗器械,很多小伙伴会想当然地觉得它们“高贵冷艳”“晦涩难懂”,只会出现在医院。其实在我们生活中,医疗器械非常常见,不信?那就跟着安安一起来认识一下它们吧。

  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用;其目的是:

  在我国,属于医疗器械定义的产品都需按照《医疗器械监督管理条例》,由市场监督管理部门进行监管。根据不用医疗器械的风险程度,我国将其分为三类进行管理:

  第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

  我们在日常生活中,使用的绝大多数是第一类医疗器械和少量的第二类医疗器械,以及极个别的第三类医疗器械。

  还有些体温计、血压计、家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸)、排卵检测试纸等,它们属于第二类医疗器。

  隐形眼镜及其护理液,属于第三类医疗器械,也是日常生活中接触到的级别最高的医疗器械。

  此外,与眼科相关的产品还有视力表、儿童图形视力卡等,属于第一类医疗器械。

  ·拐杖:属于第一类医疗器械。包括腋拐、医用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截瘫行走支具、站立平衡训练支具等等。

  ·助听器:属于第二类医疗器械。通常用来放大声音、补偿听力损失的电子装置。

  比如打耳洞用的工具,在医疗器械分类目录中,属于无源手术器械,手术器械-穿刺引导器。属于第一类医疗器械。

  义齿用高分子材料及制品,根据主要成分不同,有些属于第二类医疗器械,有些属于第三类医疗器械。