天博官网登录：新药品运营质量管理规范施行卖近效期药品须奉告

  新版《药品运营质量管理规范》已于2013年6月1号起施行。与原规范比较，其大大进步了零售药店的门槛，比方要求药店有必要装备执业药师，还要求装备监测调控温度设备、专用冷藏设备等运营设备。与此一起，新版规范清晰要求药店在出售近效期药品时应清晰奉告顾客。

  5月29日正午，在坐落北京市朝阳区花家地西里的寿春堂药店内，《法制日报》记者看到，在收银台旁的显着方位，悬挂着《药品运营许可证》和两名执业药师注册证。店内挂有温湿度计，温度显着比店外低，店门口还贴出了夺目提示：“为确保药品质量，本店室内温度较低”。

  “一家没有执业药师的药店跟杂货店没有差异。”国家食物药品监管局药品安全监管司司长李国庆说。

  依据新版规范，零售药企法定代表人或许企业担任人应当具有执业药师资历，企业还应当依照规则装备执业药师，担任处方审阅，辅导合理用药。这意味着一家药店至少应有两名执业药师。

  新版规范要求，处方经执业药师审阅后方可分配；对处方所列药品不得私行更改或许代用，对有配伍忌讳或许超剂量的处方，应当回绝分配，但经处方医生更正或许从头签字承认的，能够分配；处方审阅、分配、核对人员应当在处方上签字或许盖章。

  《法制日报》记者造访了报社邻近的两家零售药店，一家是上述寿春堂药店，还有一家是坐落花家地南里的北京同仁堂润丰药店，都看到墙上挂着两名执业药师证照，不过在后一家现场没见着执业药师，值勤司理解说说药师暂时出去了。

  其实，到药店买药，假如有执业药师帮着把把关，咱们心里都会感觉更结壮些。本年4月，北京小伙小徐到海南三亚游览成婚，其间感到喉咙疼进了当地一家药店。店员没有上来就推销药品，而是提出要看看小徐的喉咙，然后才主张买药。小徐说这让他感觉挺好，“药店就应该有点专业水平”。

  在同仁堂润丰药店，值勤司理吴美兰奉告记者，她知道新版规范，现已依照总公司下达的要求履行，有些作业还正在做。记者问总公司都下达了什么要求，她答复：“假如你要采访，我有必要向总公司报批。”所以，记者按要求出示了记者证并留下联系电话，但至截稿时也未接到同仁堂的回复。

  有业内人士以为，零售药店遵循新版规范的最大应战，便是要过执业药师这一关。国家食物药品监督管理总局发布的以下数据，被重复引证：现在全国获得资质的执业药师有20多万，其间注册的只要8万左右，而全国的零售药店有40多万家，执业药师缺口巨大。

  山东省济宁市食物药品监督管理局局长吴琼以为，“整个药品零售职业，假如说曾经的竞赛是资金的竞赛，那么往后将是专业人才的竞赛。关于那些没有质量操控概念的单体药店，注定要被筛选。未来将更多是专业人员自己开办药店，更有利于药品的质量安全。”

  关于即将过期的食物，超市会打折处理。那么，关于近效期药品，药店该怎么办？

  那么，什么是近效期药品？近效期药品指有用期≥5年的药品，其有用期距失效期限≤1年半的药品；或许药品有用期≥2年且间隔失效期只要1年的药品。在药品批发企业库房，一般药品间隔规则的有用期6个月的时分便是近效期药品。

  不少人都有买过近效期药品的阅历。有人写文章说，在家邻近买回的眼药水是近效期药品，心中难免生出疙瘩：这玩意儿会不会存在用药危险？

  文章以为，就药品而言，药品有用性是其运用价值，药品安全性是其感触价值。关于顾客来说，药品是特别产品，其最大特点是过期不能运用，咱们当然期望所买到的药品是最新出厂的。事实上，许多药店都存在近效期药品，大部分药店的做法是以主推的方法出售给顾客。从法律上看，药品没有超越有用期，也没有其他反常，药店当然能够持续出售。药店促销近效期药品，也可削减因药品过期所导致的丢失。不过，在大众对药品安全性、有用性要求进步的今日，一些药店为什么不能在确保药品运用价值的一起，进步药品的感触价值？

  从2013年6月1日开端，药店出售近效期药品应当向顾客奉告有用期，能够说是多赢之举。由顾客自主决议是否购买近效期药品，表现的是尊重顾客的知情权和选择权，以诚待客，一起，也提升了药店质量管理，需及时盘点整理近效期药品。

  北京同仁堂润丰药店的值勤司理吴美兰奉告记者：“离有用期3个月的药品，咱们店都按要求全部下架，店里没有近效期药品。”(记者李立)

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