天博官网登录：湖南省医疗安排药品运用监督管理办法

  （2003年11月7日湖南省人民政府第19次常务会议审议通过2003年11月25日湖南省人民政府令第182号发布自2004年2月1日起施行）

  第一条为了加强对医疗安排药品运用的监督管理，保证人体用药安全有用，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法施行法令》等法律法规，结合我省实际情况，拟定本办法。

  前款所称医疗安排，包含医院、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部（含个别）、诊所（含个别）、卫生所（室）、急救中心（站）、疾病防治院（所、站）、护理院（站）、社区卫生服务中心（站）等从事疾病诊断、医治、保健活动的治疗安排和计划生育技能服务安排。

  第三条省人民政府药品监督管理部分主管全省医疗安排药品运用的监督管理作业。设区的市、自治州、县（市、区）药品监督管理部分，担任本行政区域内医疗安排药品运用的监督管理作业。

  县级以上人民政府有关行政部分在各自的责任规模内担任医疗安排药品运用的有关管理作业。

  第四条医疗安排有必要在依法核定的治疗科目、计划生育技能服务项目的药品运用规模内，凭执业医生、执业助理医生或许获得村庄医生执业注册证书的村庄医生的处方分配药品。

  第五条医疗安排能够依据国家有关规则，在依法核定的治疗科目和药品运用规模内设置药房或许药柜。

  医疗安排设置药房或许药柜，应当具有相应的场所、设备、仓储设备和卫生环境，装备相应的药学技能人员，设置药品运用质量管理安排或许装备质量管理人员，树立药品运用管理准则。

  第六条门诊部、诊所、卫生所（室）、社区卫生服务中心（站）等医疗安排，不得装备除常用药品和急救药品以外的药品。常用药品、急救药品的规模和种类，由省人民政府卫生行政部分会同省人民政府药品监督管理部分规则。

  计划生育技能服务安排药品运用的规模，应当与经同意的服务规模、服务项目、手术术种相一致，不得运用计划生育技能服务安排根本用药目录以外的药品。计划生育技能服务安排根本用药目录，由省人民政府药品监督管理部分会同省人民政府计划生育行政部分规则。

  第七条本办法第六条所列医疗安排运用药品的规模和种类不得改变。确需改变的，应当书面奉告所在地药品监督管理部分、卫生行政部分或许计划生育行政部分。

  第八条医疗安排有必要从具有《药品出产许可证》、《药品运营许可证》和营业执照的药品出产、运营企业收购药品。村卫生室、个别诊所也能够托付本城镇卫生院代为收购药品。

  城镇卫生院代本城镇的村卫生室、个别诊所收购药品的，应当持有村卫生室、个别诊所出具的托付书，承受所在地药品监督管理部分的监督查看，不得将药品代购资历转包给个人或许其他单位，不得向村卫生室、个别诊所加价出售药品。

  第九条医疗安排购进药品，有必要严格遵守国家规则，树立进货查看查验准则，验明药品合格证明和其他包装标识；对不符合规则的药品，不得购进和运用。

  第十条医疗安排有必要树立实在完好的药品购进记载。药品购进记载应当具有下列内容：

  药品购进记载保存时刻不得少于3年；药品有用期超越3年的，保存至药品有用期后1年。

  第十一条医疗安排不得以邮递、假造处方、货台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会名义及其他方法运营或许变相运营药品。

  第十二条医疗安排有必要拟定和履行药品保管准则，按照有关药品质量安全的规则分类寄存药品。

  药品与非药品，内用药与外用药，中药材、中药饮片、风险药品、易串味的药品与其他药品，应当分隔寄存。

  品、一类、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品，应当专库或许专柜寄存，双人双锁保管，专帐记载。

  第十三条医疗安排贮存药品，应当依据药品质量要求，采纳冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等办法，避免药品污染、蜕变、失效。

  医疗安排对贮存的药品应当进行维护，不得运用过期、失效、筛选、腐烂、虫蛀、蜕变的药品。

  第十四条医疗安排审阅和分配处方的药剂人员，有必要是依法通过资历确认的药学技能人员。分配处方有必要通过核对，不得私行更改。药剂人员对有配伍忌讳、妊娠忌讳、病况忌讳或许超剂量的处方，应当回绝分配；必要时，经原出具处方的医生更正或许从头签字承认后，方可分配。

  第十五条医疗安排分配药品的计量用具，由质量技能监督部分依法定时检定。分配药品有必要做到计量精确。

  第十六条医疗安排分配药品的分配人员和分配东西、包装材料和容器、作业环境，应当符合卫生要求，不得对药品发生污染，影响药品质量。

  医疗安排分配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记载，并保存原最小包装物。拆零后的药品包装物外表，应当注明药品称号、标准、用法、用量等内容。

  第十七条医疗安排应当按照国家有关规则，对本单位分配运用药品的质量、效果和反响进行盯梢调查。发现或许与用药有关的严峻不良反响时，有必要及时向省人民政府药品监督管理部分、卫生行政部分或许计划生育行政部分陈述。

  第十八条医疗安排不得购进、运用假劣药品。在药品运用过程中发现假劣药品的，有必要当即停止运用，及时向所在地药品监督管理部分陈述，不得私行处理。药品监督管理部分接到陈述后应当及时依法查处。

  医疗安排在药品运用过程中发现质量可疑药品，应当暂停运用，及时送药品监督管理部分设置或许确认的药品查验安排查验；查验确认为假劣药品的，按照前款规则处理。

  第十九条医疗安排对直触摸摸药品的人员，有必要每年进行健康查看，并树立健康档案。医疗安排直触摸摸药品的人员患有流行症或许有疑似流行症，以及患有其他疾病或许污染药品的，在治好或许扫除或许污染药品的疾病前，不得从事直触摸摸药品的作业。

  第二十条医疗安排从事药品收购、保管、维护、查验、分配的人员，应当承受专业培训和继续教育。国家规则应当获得从业资历的，从其规则。

  第二十一条医疗安排有必要严格履行国务院和省人民政府价格主管部分有关药品价格的规则，对实施政府定价、政府指导价和政府价格干涉办法的药品，不得以任何方法私行进步价格。对依法应当采纳招标招标方法收购药品的，应当依法采纳招标招标方法收购，下降药品价格。制止暴利和危害患者利益的价格诈骗行为。

  医疗安排应当实施药品价格公示、查询准则，向患者照实供给所用药品的价格清单，维护患者的合法权益。

  县级以上人民政府价格主管部分依法对医疗安排分配运用药品的价格进行监督查看，受理药品价格的投诉和告发，及时依法查处药品价格违法行为。

  第二十二条医疗安排不得运用医疗事务广告进行药品宣扬，其制造的制剂不得发布广告。

  第二十三条违背本办法第八条第二款规则，城镇卫生院代本城镇的村卫生室、个别诊所收购药品进行加价出售，或许将药品代购资历转包给个人或许其他单位的，由所在地药品监督管理部分处以500元以上20000元以下的罚款。

  第二十四条违背本办法第十条、第十九条规则，医疗安排未树立实在完好的药品购进记载，或许对直触摸摸药品的人员不按规则安排健康查看的，由所在地药品监督管理部分责令改正，给予正告；逾期不改正的，处以500元以上2000元以下的罚款。

  第二十五条违背本办法第十一条规则，医疗安排运营药品或许变相运营药品的，由所在地药品监督管理部分责令改正，并处以1000元以上30000元以下的罚款。

  第二十六条违背本办法第二十一条规则，医疗安排违背药品价格规则，私行进步价格，或许有牟取暴利危害患者利益的价格诈骗行为的，由价格主管部分依法查处。

  第二十七条违背本办法第二十二条规则，医疗安排运用医疗事务广告进行药品宣扬，或许发布医疗安排制剂广告的，由工商行政管理部分依法查处。

  第二十九条药品监督管理部分和其他行政部分的作业人员，在医疗安排药品运用监督管理作业中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。