天博官网登录:第一类医疗器械备案凭证 (2019)
发布时间:2024-05-18 02:49:22 来源:天博官方网站app下载 作者:天博官网登录根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械变更:医用冷敷贴予以备案,备案号:鄂黄冈械备20180008号。
产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。
型号或规格由“F型、Y型”变更为“F型、Y型、YB型、XW型、GJ型、JMLF型、ZB型”变更时间2019年01月08日
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:体表给药器予以备案,备案号:鄂黄冈械备20190001号。
通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:牙科用毛刷予以备案,备案号:鄂黄冈械备20190002号。
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:创可贴予以备案,备案号:鄂黄冈械备20190003号。
通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供,一次性使用。
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:医用聚乙烯膜胶带予以备案,备案号:鄂黄冈械备20190004号。
通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:医用透气胶带予以备案,备案号:鄂黄冈械备20190005号。
通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。
根据相关法规要求,对你单位第一类医疗器械:自粘性硅胶胶带予以备案,备案号:鄂黄冈械备20190006号。
通常为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。