天博官网登录：嘉创动态 医疗器械管理者代表高档培训班报名啦！

  质量管理体系决议着安排输出产品和服务的质量水平。保证QMS规范有用运转，向社会供给安全有用的医疗器械产品是医疗器械安排有必要承当的主体责任。为进一步强化医疗器械出产企业主体责任意识，清晰企业管理者代表的质量管理责任，推动企业质量管理体系有用运转，国家药品监督管理局安排编写了

  根据《医疗器械出产监督管理办法》和总局《关于发布医疗器械出产质量管理规范的公告》（2014年第64号公告）的要求，为协助管理者代表清晰在企业质量管理作业中的责权，充沛的发挥管理者代表在出产质量管理体系中的效果，进步规范医疗器械出产企业质量管理体系的才能，西安联创生物医药孵化器将举行医疗器械管理者代表高档培训班。

  6.全面的质量管理体系树立/运营、信息传递等产品终究完成进程危险点评剖析；

  9.结合“飞检--不合格项”实例，剖析企业管理者代表的统筹与继续改善策划；

  医疗器械出产企业担任人、管理者代表、总经理、履行董事、质量管理体系继续改善担任人。

  王老师：国家注册高档审阅员，北京市医疗器械出产质量管理规范检查员，自2014年起受药监局托付担任过迈瑞、威高、新华、乐普、东软等数百家医疗器械职业企业审阅组组长，有着非常丰富的审阅经历；历任多年上市企业医疗器械出产企业管理者代表、质量担任人。担任公司FDA、CE、CFDA、加拿大、日本、巴西等国产品注册及质量管理体系树立施行作业，了解医疗器械的法令和法规、质量管理体系规范，参加FDA、日本厚生省CE公告组织的验厂审阅作业，有着非常丰富的实战经历。