天博官网登录：医疗器械“有码可查、有码能查”

  国家药监局于2019年7月联合展开仅有标识体系试点作业，2019年10月发布第一批产品施行告诉，依照医疗器械产品危险程度，确认心脏起搏器、血管支架、关节假体和血液透析器等九大类18个一级目录下的植入类高危险第三类医疗器械作为第一批医疗器械仅有标识施行种类，要求于2020年10月1日起一切上市产品都必须赋码。

  杭州市触及此类种类的出产企业20家，有旭化成医疗器械（杭州有限公司）、杭州启明医疗器械股份有限公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等，触及到产品有心脏瓣膜、血液透析器、人工晶体、球囊导管、植入式听觉设备、可吸收缝合线类产品。此外，杭州云易购网络科技有限公司、浙大一院、二院和邵逸夫医院都是国家确认的、参与试点的运营和运用单位。自告诉发布后，杭州市商场监督管理局屡次安排触及企业和单位展开训练，到企业调研造访施行进程遇到的问题困难，协助处理问题。现在杭州触及的出产企业现已基本完成产品的赋码和国家编码体系的注册作业。

  此次浙江省药监局在杭州钱塘新区举行医疗器械仅有标识（UDI）施行作业的推动会，进一步添加监管部门、发码组织、出产运营企业和运用单位的沟通交流，总结施行经历，处理推动进程的问题困难，推动作业施行。