天博官网登录：网售医疗器械须具有线下实体店！《医疗器械网络出售监督管理方法》今起施行

  国家食药监总局于上一年12月发布的《医疗器械网络出售监督管理方法》于今天（1日）起施行。《方法》规则，网络买卖服务第三方渠道供给者应当审阅承认在其渠道入驻的企业具有线下实体店，网络出售企业应当确保医疗器械质量安全。

  近年来，类别多样，方式各异的医疗器械在网络上出售日趋活泼，与此一起，使用网络出售假冒伪劣医疗器械、虚伪夸张宣扬、诈骗顾客的问题时有发生，网络出售也给监管造成了难题。

  此次《医疗器械网络出售监督管理方法》出台，初次规则了网售医疗器械须有实体店支撑，将严格遵守“线上线下相一致”的准则，也就是说，没有医疗器械合法运营资质，在网上私自运营出售医疗器械的行为将被归入监管。

  江苏省食物药品监管局医疗器械监管处副调研员石玉如说：“网络买卖服务第三方渠道供给者应当审阅承认在其渠道入驻企业的医疗器械生产运营资质。对不按规则树立并履行相关质量管理准则，存在质量安全危险危险的，监管部门可以责令暂停网络出售或许暂停供给、相关网络买卖服务。”

  而在监管的履行上，《方法》也清晰了各级单位的职责和分工，针对网络出售虚拟性、跨地域性等特色，省市级单位成为监管工作中很重要的环节，并有不同偏重。省级食物药品监督管理部门担任医疗器械网络买卖服务第三方渠道的监督管理工作。县级以上当地食物药监管理部门担任本行政区域内医疗器械网络出售监督管理工作。

  一起，江苏省食物药品监管局医疗器械监管处副调研员石玉如以为，《方法》的施行将从源头上给网售医疗器械加上一把“安全锁”，她说：“完善医疗器械网络出售有关法规，是从准则层面进一步清晰医疗器械网络出售主体职责和监管职责，不断标准运营行为、可以让老百姓在网上购买医疗器械时愈加定心，安心。”