天博官网登录：2023年上半年全国医疗器械产品数据出炉

  产品有用注册、存案数达301639件，与上一年同期相比增加18.12%，新增46283件，较2022年末（281243件）增加7.25%。其间国产产品有275158件，进口产品有26481件，国产产品占比91.22%。

  从产品办理类别来看，Ⅰ类产品181346件，占比60.12%；Ⅱ类产品99308件，占比32.92%；Ⅲ类产品20985件，占比6.96%。

  2023年上半年，初次注册/存案产品数达23497件，其间国产产品有22881件，进口产品有616件。

  2023年上半年，初次注册/存案产品数前三的医疗器械类型是体外确诊试剂（9039件），注输、护理和防护器械（3742件）、口腔科器械（1479件）。

  2023年上半年，初次注册/存案产品数排名前三的省份分别是广东省（4769件）、江苏省（2722件）和山东省（2234件）；Ⅱ/Ⅲ类产品占比最大为北京市，占比51.92%，其间Ⅱ类产品有405件、Ⅲ类产品有123件。Ⅲ类产品排名榜首的则是江苏省，177件。

  2023年上半年，初次注册Ⅲ类产品数量排名前三的企业分别是大博医疗科技股份有限公司（11件）、北京爱康宜诚医疗器件有限公司（11件）和东蕴医疗科技（上海）有限公司（10件）。

  初次注册Ⅱ类产品数量排名前三的企业分别是深圳市锦瑞生物科技有限公司（110件）、北京贝尔生物工程股份有限公司（70件）和博奥赛斯（天津）生物科技有限公司（62件）。

  到2023年6月底，全国产品数量排名前三的省份分别是江苏省（41573件）、广东省（41207件）和山东省（26625件）；产品增量最大的是广东省，产品增量为4698件，增速为12.87%。增速最大的则是重庆市，较2022年末增加了16.6%，新增530件。

  从产品办理类别来看，Ⅰ类产品数量排名前三的省份分别是江苏省（25746件）、广东省（25438件）和山东省（20758件）；从增速来看，湖南省增速最大，为18.65%，其次是内蒙古自治区，增速为13.52%。

  Ⅱ类产品数量排名前三的省份分别是广东省（13836件）、江苏省（13373件）和湖南省（8263件）；从增速来看，西藏自治区增速最大，为45.45%，其次是重庆市，增速为19.41%。

  Ⅲ类产品数量排名前三的省份分别是江苏省（2454件）、北京市（2222件）和广东省（1933件）；从增速来看，云南省增速最大，为37.5%，其次是河北省，增速为11.11%。

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