天博官网登录：有源医疗器械加速老化
发布时间：2024-05-18 04:14:32 来源：天博官方网站app下载 作者：天博官网登录老化试验是医疗器械不可缺少的一项试验，对于无源无菌医疗器械考虑的是货架有效期寿命，有相应的行业标准YY/T 0681.1参考，原理比较简单，试验方法也比较成熟。
有源医疗器械由于产品组成的复杂性(高分子材料、各种元器件、金属材料等)很难对其使用寿命进行评价即宣称的使用年限。
目前尚未出行标，常用的有两种做法，一种是根据元器件、材料商提供的单独器件的使用寿命进行评估，另一种是只考虑温度、湿度的影响参考GB/T 34986进行高温高湿验证，在没有出具行标阶段第二种方法是一不错的选择。可以根据具体的产品使用工况进行合理设计。返回搜狐，查看更多
