天博官网登录：第二类医疗器械经营备案（芜湖）
发布时间：2024-05-18 12:34:53 来源：天博官方网站app下载 作者：天博官网登录以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》，新规定颁布以后，二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。
2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证;返回搜狐，查看更多
