天博官网登录：《禁止委托生产医疗器械目录》发布较2014版有这些变化！

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　　3月24日，国家药监局发布新修订的《禁止委托生产医疗器械目录》（简称《目录》），将于2022年5月1日起实施。

　　《目录》含3大类，分别为有源植入器械、无源植入器械以及其他同种异体植入性医疗器械和直接取材于动物组织的植入性医疗器械。

　　4.心血管植入物（外周血管支架、腔静脉滤器、心血管栓塞器械除外）（13-07）

　　8.组织工程支架材料（不含同种异体或者动物源性材料的产品除外）（13-10）

　　9.可吸收外科防粘连敷料（不含动物源性材料的产品除外）（14-08-02）

　　注：产品名称后括号内数字为《医疗器械分类目录》（2017年版）类别编码。

　　与2014年的版本相比，新修订的《目录》，去除了生产工艺已较为成熟的产品，如腔静脉滤器、心血管栓塞器械、植入式胰岛素泵；新增及细化了近年来出现较多可疑不良事件的医美植入材料：整形填充材料（13-09-01）、整形用注射填充物（13-09-02）、乳房植入物（13-09-03）、组织工程支架材料（13-10）。

　　《禁止委托生产医疗器械目录（2022年第17号）》是在法规和标准的不断完善、科学技术的不断发展之下进行的适时的调整。《目录》的实施，将对降低相关产品不良事件、保障产品安全发挥出有益作用。

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