天博官网登录：国家药监局发布12则产品召回公告飞利浦再现一级召回

　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品中，V60呼吸机设备存在影响呼吸机内部电路，在某些小概率情况下，可能导致呼吸机停止运行的问题。生产商伟

　　通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于内部备用电池存在缺陷问题，注册人德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator（注册证编号：国械注进 原注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为一级。

　　贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司报告，由于注册人发现部分批次产品的降解测试结果不符合要求，注册人贝朗医疗西班牙股份公司B.Braun Surgical SA对带针可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture（注册证编号：国械注进 原注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为二级。

　　眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在防尘罩的无菌屏障被破坏的问题，生产商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.强生视力康公司对眼科超声乳化治疗仪COMPACT INTUITIV System主动召回（注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为二级。

　　深圳市中仓医疗科技有限公司生产的一次性血氧探头，生产批号为FD，因出现使用单位反馈数据不灵敏的情况，深圳市中仓医疗科技有限公司决定发起主动召回。

　　深圳市中仓医疗科技有限公司对其生产的一次性血氧探头（注册证号：粤械注准）生产批号为FD主动召回。召回级别为 三级 。

　　捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在将错误标记的DVRASL板当作DVRAR或DVRASR的问题。生产商Biomet Trauma邦美创伤公司对锁定金属接骨板系统DVR and F3 Plate Systems（注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为三级。

　　康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在造口底盘分层或粘胶边缘撕裂的问题。生产商康维德股份有限公司 ConvaTec Inc.对造口底盘Skin Barrier（备案凭证编号：国械备20200110）主动召回。召回级别为三级。

　　西门子医疗系统有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在特定流程下可能丢失数据的问题。生产商西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH对X射线计算机体层摄影设备（注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为三级。

　　捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装中发现了尺寸不同的NCB自攻螺钉产品的问题。生产商Zimmer GmbH 瑞士捷迈公司对锁定型金属接骨板螺钉系统Plates and Screws System（注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为三级。

　　迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在产品标签信息错误的问题。生产商InterVascular SAS英特尔凡斯柯拉有限公司对人造血管Vascular Prostheses（注册证编号：国械注进）主动召回。召回级别为三级。

　　安徽凯盾防护医疗用品有限公司报告，由于批号为220106YA、220315YA、 220410YA、YCRP2022042701、220530YA的一次性使用医用口罩出厂检验不规范。安徽凯盾防护医疗用品有限公司对其生产的一次性使用医用口罩型号为 17.5cm*9.5cm、14.5cm*9.5cm（注册或备案号：皖械注准 ）主动召回。召回级别为三级 。

　　武夷山捷安医疗器械制造有限公司报告，由于医用外科口罩（批号：21010322）客户反馈存在较严重的耳带断裂情况，以及存在个别口罩无熔喷布等问题，企业对其上述产品实施主动召回。返回搜狐，查看更多