天博官网登录：SAFERTOS在医疗设备中的应用

　　SAFERTOS为开发人员提供响应迅速、稳健、确定性的嵌入式实时操作系统 (RTOS)。它包含开发医疗设备所需的功能，并且提供设计历史文件(DHF)，为医疗设备集成SAFERTOS提供满足认证所需的文档。

　　通过对医疗器械开发商的需求支持，SAFERTOS 可以大大降低项目风险、降低开发成本并缩短医疗器械产品的上市时间。

　　“事实证明，SAFERTOS 是在医疗设备中实施安全关键功能的理想选择。不仅因为软件的可靠性，SAFERTOS还提供文档和认证，减少了必要的 SOUP（未知来源软件） 验证的工作量。”

　　– Matthias Hoelzer-Klüpfel，独立顾问兼国际医疗软件委员会认证专家联合创始人

　　SAFERTOS 安全手册详细说明了如何将 SAFERTOS 安装和集成到医疗设备开发环境中。遵循安全手册中的简明说明，保留已执行的验证和确认，并且无需对目标硬件进行昂贵且长时间的重新测试。

　　SAFERTOS设计历史文件符合 21 CFR 820 的要求。设计历史文件包含针对特定处理器/编译器组合的 SAFERTOS开发过程中生成的所有计划、设计和验证文档。

　　SAFERTOS高完整性设计生命周期实施了符合 ISO 14971:2009“医疗器械风险管理应用”的风险管理系统。保证了 SAFERTOS 的设计符合医疗设备内使用的安全要求。它还允许将设计历史文件轻松集成到医疗设备开发环境中。